日本东京理化EYELA 喷雾冻干造粒装置
所谓喷雾冷冻干燥法是
1:将药水溶液在液氮中进行喷雾
2:瞬间冻结微液滴
3:冷冻干燥后获得微粒子
通过步骤1~3获取的粒子外观上为细小的颗粒形粒子的同时,内部是具有海绵状的多孔结构的样品。
通过喷雾冷冻干燥法获得的干燥样品例(甘露醇),形成多孔且分散性佳,凝集性低的微粒子
条件:喷雾压力 约150kPa 流量约500mL/h
搅拌器转速 约800rpm 冷冻干燥机 FDS‐2000型
喷雾冷冻造粒法是zui有效的例子
在药物研究及DDS(给药系统)研究领域的需求,一般的干燥手段(喷雾干燥)得到的具有药用成分的细粉希望可溶于水。喷雾干燥法得到的细粉会凝集成“块",会产生不溶于水的部分。超过100℃以上的温度会使其进行局部分解,使药效减半。
日本东京理化喷雾冻干造粒装置 方法的成功案例
1.在水中聚集但在酒精中不聚集的样品
它与水聚集,因为它在微粉化之前具有无孔结构。 通过喷洒SFD,细颗粒变得多孔并且不与水聚集。酒精不能喷雾干燥或冷冻干燥。
2.含糖样品
含有糖的样品在冷冻干燥时往往会融化并失败。 通过SFD使颗粒更细,升华面积扩大,冷冻干燥成功。
3.具有高浆液浓度的样品
当浆液浓度为50%的样品,由于喷雾干燥法容易滴落损失,回收率低至5~20%, 采用SFD法雾化时,回收率提高到90%。※但是,如果浆料的粉体成分为0.1mm以上(100 m以上),则容易堵塞喷嘴,因此不适合。
4.含蛋白质的微粉化
由于蛋白质被加热灭活,因此它们不能通过喷雾干燥方法雾化。但SFD方法不需要加热,因此成功地制成了细颗粒。但是,需要关闭SFD的防冻加热器并运行它,所以连续喷洒一次大约1分钟(每批15mL)。
能够达成这些.大目标的手法唯.有 日本东京理化喷雾冻干造粒装置
1.喷雾干燥法(Spray Dryer):由于干燥时瞬间加热至100℃以上的高温,让微粒子发生收缩,得到了中间产生孔隙(中空状)的微粒子。由于表面难以形成多孔状因此容易凝结并难以分散。
2.冷冻干燥法(Freeze Drying):由于干燥过程中未加热,因此未发生收缩,在预冻的阶段由于微细粒子没有被加工,无法得到造粒效果,因此微粒子的形状不均匀。
3.喷雾冷冻造粒法(SFD):因为在前处理中,喷雾干燥后立刻冻结,获得造粒效 果,由于未进行加热,微粒子不会发生收缩。另外,由于干燥物呈多孔状,难以凝结且容易分散。
通过D‐甘露醇进行喷雾冷冻干燥造粒时的粒度分布,SEM观察数据
日本东京理化EYELA 喷雾冻干造粒装置